全球首個偏向型GLP-1RA——伊諾格魯肽注射液上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

近日，先為達生物收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的1類新藥伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）成人2型糖尿病患者血糖控制的適應癥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

關于伊諾格魯肽注射液（Ecnoglutide Injection）

伊諾格魯肽注射液，是先為達生物自主研發(fā)的全球首個具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑1，其在成人2型糖尿病和肥胖癥三項中國Ⅲ期注冊臨床研究已順利完成，部分結果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發(fā)表，朱大龍教授牽頭完成的二期臨床研究結果也刊登在《自然》雜志子刊《Nature Communications》²，已完成的臨床數(shù)據(jù)證實，伊諾格魯肽注射液對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。

數(shù)據(jù)來源：

1、Guo, W. et al. Discovery of ecnoglutide—a novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol. Metab. 75, 101762 (2023).

2、Zhu,D. et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial.Nat.Commun.15:8408(2024).

關于先為達生物

先為達生物是一家臨床階段、專注于研究和開發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng)新療法的生物制藥公司，研發(fā)管線包括同類首創(chuàng)和最佳候選藥物，長效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽和口服小分子GLP-1受體激動劑XW014等。先為達生物開發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺在內(nèi)的專利技術，并基于核心技術平臺確立了一系列候選藥物。欲了解更多信息，請訪問：www.sciwindbio.com。

聲明：

1. 本新聞旨在發(fā)布研發(fā)注冊進展信息，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

2. 先為達生物不對任何未被批準的藥品和/或適應癥作推薦。

媒體聯(lián)系：media@sciwindbio.com

歡迎您關注先為達生物官方微信公眾號，更快獲得最新資訊。